Leki refundowane. Projekt nowej ustawy przyniesie wiele zmian. Ponoć na lepsze
Uproszczenie i usprawnienie systemu refundacji leków w Polsce. Taki jest główny cel projektu nowelizacji ustawy refundacyjnej przygotowanego przez Ministerstwo Zdrowia. Resort Izabeli Leszczyny obiecuje poprawę dostępu pacjentów do refundowanych leków, ograniczenie biurokracji i usprawnienie procesów administracyjnych. Chodzi też o wprowadzenie większej przejrzystości i elastyczności w obiegu leków, co ma przyczynić się do lepszej efektywności całego systemu.
W wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów pojawił się projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Ministerstwo Zdrowia chce w ten sposób przeprowadzić gruntowną reformę systemu leków refundowanych.
Leki refundowane. Nowe zasady
Pierwszą istotną zmianą w projekcie ustawy jest uproszczenie sposobu obliczania dostaw leków. Zamiast skomplikowanych wzorów, jak ma to miejsce obecnie, proponuje się ustalanie wielkości dostaw na drodze negocjacji z Komisją Ekonomiczną. Taki sposób ma pozwolić na przyspieszenie procesu refundacji i zmniejszenie obciążeń administracyjnych.
Kolejna zmiana dotyczy dystrybucji leków deficytowych. Obecnie obowiązuje wymóg dostarczania takich leków do dziesięciu największych hurtowni, co jednak jest trudne do zrealizowania w praktyce. Projekt zakłada zniesienie tego obowiązku, co ma ułatwić dostęp do trudno dostępnych leków i sprawić, że będą one szybciej dostępne dla pacjentów.
Projekt ustawy wprowadza również zmianę w zakresie analiz oceny technologii medycznych (HTA). W tej chwili obowiązuje 12-miesięczny okres ważności takich analiz, co powoduje konieczność ich wielokrotnego składania w różnych postępowaniach refundacyjnych. Nowe przepisy przewidują, że okres ważności analiz HTA zostanie wydłużony, co ma zmniejszyć biurokrację i przyspieszyć procesy związane z refundacją.
Ważnym punktem projektu jest zniesienie obowiązku automatycznego umorzenia wniosków refundacyjnych, które nie spełniają wymagań Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Zgodnie z dotychczasowymi przepisami, takie wnioski były automatycznie umarzane, co powodowało opóźnienia w procesie refundacji. Zmiana ta ma na celu uproszczenie procedur i przyspieszenie rozpatrywania wniosków.
Więcej na temat biznesu można przeczytać poniżej:
Zmiany w projekcie obejmują także uproszczenie procedur administracyjnych dla firm farmaceutycznych. Zostaną dostosowane definicje przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych do wymogów prawa UE, co ma na celu uproszczenie procesu administracyjnego i zmniejszenie obciążenia firm farmaceutycznych związane z procedurami refundacyjnymi.
Dodatkowo projekt ustawy proponuje zmniejszenie obowiązku publikowania protokołów negocjacyjnych po negatywnych uchwałach Komisji Ekonomicznej. Takie zmiany odciążą administracyjnie wnioskodawców i umożliwią szybsze podejmowanie decyzji refundacyjnych. Mniejsze obciążenie biurokratyczne będzie miało pozytywny wpływ na czas oczekiwania na decyzje.
Zgodnie z nowymi przepisami, zniknie także obowiązek obniżenia ceny leku o 25 proc. po wygaśnięciu jego patentu. Obecnie obowiązujący przepis według Ministerstwa Zdrowia stwarzał ryzyko manipulacji cenowych, a zmiana ma zapobiec takim sytuacjom i zagwarantować, że leki po wygaśnięciu patentu będą dostępne po rozsądnych cenach.
Większa dostępność leków refundowanych
Projekt ustawy proponuje też zmiany w refundacji surowców farmaceutycznych. Celem tych zmian jest umożliwienie lepszego zarządzania kosztami w aptekach oraz zwiększenie przejrzystości w zakresie wydatków związanych z lekami i ich surowcami. Tego rodzaju zmiany mają na celu poprawienie efektywności całego systemu refundacyjnego.
W projekcie ustawy zawarto też propozycję rozwinięcia systemów informatycznych służących do monitorowania i raportowania danych dotyczących refundacji leków. Nowoczesne systemy informatyczne poprawią efektywność i transparentność całego procesu refundacji, a także umożliwią lepsze zarządzanie danymi, co z pewnością przyczyni się do usprawnienia całego systemu.
Wprowadzenie tych zmian ma na celu uproszczenie procedur refundacyjnych, zwiększenie dostępności leków dla pacjentów oraz poprawienie efektywności administracji. Dzięki nowym przepisom system refundacji ma stać się bardziej przejrzysty, elastyczny i szybki, co jest korzyścią zarówno dla pacjentów, jak i dla firm farmaceutycznych.
