Wielu Polaków zażywa te tabletki. GIF: wycofać je z aptek
O wycofaniu na terenie całego kraju partii popularnego preparatu z magnezem zdecydował Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Lek nie spełnia jakościowych norm.
GIS podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparatu z magnezem.
Chodzi o Magne B6, tabletki powlekane; 48 mg Mg 2+ + 5 mg, opakowanie 60 tabletek, GTIN 05902502992744, w zakresie następujących serii:
GV380, termin ważności: 06.2025;
GV381, termin ważności: 06.2025;
GV382, termin ważności: 06.2025;
HV006, termin ważności: 12.2025;
podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Badania stabilności wykazały, że serie objęte decyzją nie spełniają ustalonych dla nich wymagań jakościowych.
W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – poinformował GIF.
I dodał, że w takiej sytuacji produkty podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego.
Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje – podano w komunikacie.
Więcej o zdrowiu przeczytasz na Bizblog.pl:
